廊坊市食品药品监督管理局开展药品生产企业接受境外委托加工专项检查
添加时间:[2010-6-25]
针对近年来药品生产企业接受境外委托加工隐瞒不备案的恶性事件频发,近日,廊坊市食品药品监督管理局对全市药品生产企业接受境外委托加工情况开展了专项检查。此次检查按照企业处于停产、间歇生产和常年生产的不同状态分步骤展开,重点是处于停产和半停产状态的药品生产企业。一是检查企业生产车间、库房、化验室及闲置厂房,查看有无与所生产的品种无关的设备、物料和成品;二是检查企业生产记录及检验记录,核对有无与所生产的品种无关的记录内容。三是检查组书写《现场检查笔录》并要求药品生产企业逐一签订《药品生产企业接受境外委托加工承诺书》。全市13家药品生产企业均签订了承诺书并保证不违法接受境外制药厂商委托加工药品,如接受委托按照《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》到省局办理备案手续。经检查,我市13家药品生产企业中,5家处于停产状态,7家间歇生产,1家常年生产,均未发现接受境外委托加工不备案的行为。